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大立驗證實驗室 | 溶出驗證

更新時間:2022-11-08瀏覽:3034次

 

  在生物制藥、芯片等高精度制造領(lǐng)域,極小的雜質(zhì)都會對成品造成不可挽回的損傷,因此在這些制程中,對原材料化學(xué)品的過濾是非常重要的環(huán)節(jié)。
 
  在選擇濾材時,除了考慮過濾精度和流量這兩個因素外,還需要考慮濾材本身材質(zhì)是否與過濾料液兼容,如果濾材本身存在缺陷,在過濾過程中將濾材溶入化學(xué)品中超過一定值,就會造成跟雜質(zhì)一樣的后果。因此在過濾材料的選擇上,需要根據(jù)過濾料液進(jìn)行嚴(yán)格篩選。
 
  在為客戶設(shè)計過濾解決方案時,我們的驗證實驗室會根據(jù)客戶提供的樣品對我們所設(shè)計的產(chǎn)品進(jìn)行溶出驗證,以確保我們在客戶所需要過濾的工藝環(huán)節(jié)中提供合格的過濾材料。
 
  下面,就讓我們來看看大立實驗室如何驗證溶出物含量。
 
  Step 1  濾芯安裝
 
  用去離子水清洗所有實驗用具,在2支量筒內(nèi)放入等量試劑,其中一支作為陰性對照組,將待測濾芯安置在抽提裝置上。

 

  Step 2  抽提濾芯
 
  抽提裝置以每分鐘20~40次的頻率抽提濾芯,抽提168小時,使濾芯與試劑充分接觸,確保通過或經(jīng)過過濾介質(zhì)或其他相關(guān)材料的液體量足夠,獲取在極限狀態(tài)下的實驗樣本。

 

 
  Step 3  樣本取樣
 
  分別提取實驗組和對照組試劑樣本,移入潔凈的圓底燒瓶內(nèi)

 

 
  Step 4  樣品稱重
 
  使用精密電子秤稱取定量的待測試劑樣本,用于后續(xù)稀釋。

 

 
  Step 5  樣本稀釋、移液
 
  使用去離子水對樣品進(jìn)行稀釋,晃動圓底燒瓶使瓶內(nèi)溶液混合均勻,使用注射器將稀釋后的樣本試劑從圓底燒瓶中移至取樣小瓶中。

 

 
  Step 6  檢測分析
 
  將裝有待測樣品和對照組樣品的取樣小瓶放入分析儀中,利用液相色譜法測定濾芯溶出物含量,并出具報告。

 

 

 

 
關(guān)于大立

 

  杭州大立過濾設(shè)備有限公司成立于1996年,國家高新技術(shù)企業(yè),設(shè)計和供應(yīng)PES/PTFE/PVDF等折疊膜濾芯、囊式濾芯、特用材質(zhì)濾芯、過濾器及過濾系統(tǒng),面向全球微電子客戶提供整體過濾解決方案,助力微電子企業(yè)實現(xiàn)高效的過濾工藝,降低生產(chǎn)成本,提升生產(chǎn)效率。

 

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